Очистители и жидкости-носители

Элизабет Норвуд

8 июня 2023 г.

14:00

Элизабет Норвуд, старший химик MicroCare, исследует надежные способы предотвращения загрязнения перед производством медицинских устройств в чистых помещениях.

Поддержание высоких стандартов качества продукции имеет важное значение при производстве медицинских устройств в чистом помещении. Детали устройства не должны иметь каких-либо загрязнений, которые могут повлиять на долгосрочную функциональность и надежность. Твердые частицы, пыль, масла и неорганические загрязнения должны быть удалены, чтобы соответствовать строгим требованиям испытаний и валидации. Современные негорючие растворители, используемые для очистки и нанесения покрытий, являются отличным способом быстро и эффективно производить детали медицинских устройств, соблюдая при этом стандарты и требования чистых помещений.

Полная очистка

Обезжиривание паром с использованием низкокипящих чистящих жидкостей представляет собой последовательный, повторяемый и простой в проверке процесс очистки. Чистящие жидкости сочетают в себе высокую плотность, низкое поверхностное натяжение и низкую вязкость, что позволяет полностью растворять загрязнения и удалять частицы из небольших сложных деталей со сложной геометрией.

Как работает паровое обезжиривание

Паровое обезжиривание представляет собой замкнутую систему, имеющую две камеры: кипящий отстойник и промывочный отстойник. Кипящий поддон нагревает чистящую жидкость, образуя облако пара. Загрязненные детали опускаются сквозь облако пара и погружаются в жидкость. После очистки детали механически передаются в промывочный отстойник для промывки в чистой, незагрязненной жидкости. Детали выходят чистыми, сухими, без пятен и сразу же готовыми к сборке, нанесению покрытия/маркировки или упаковке. Очистка паровым обезжиривателем также дает ряд преимуществ производителям медицинских технологий.

Управляйте риском бионагрузки

Контроль бионагрузки чрезвычайно важен при производстве медицинских изделий в чистых помещениях. Это может быть затруднительно в процессе очистки, особенно при использовании водной очистки, поскольку вода является основной средой роста бактерий. Даже небольшое количество влаги в труднодоступных местах может способствовать росту бактерий.

Обезжиривание неводным паром с использованием чистящей жидкости на основе растворителя исключает риск бионагрузки. Чистящие жидкости неблагоприятны для пирогенного роста. После очистки детали выходят из парового обезжиривателя холодными и сухими, что еще больше устраняет угрозу биологической нагрузки и помогает соответствовать критериям, необходимым для проверки процесса и стерилизации.

Совместимость материалов

В современных медицинских высокотехнологичных устройствах используется большое разнообразие материалов. Многие сочетают такие металлы, как нержавеющая сталь и титан, с полимерами, такими как полипропилен, полиэтилен и нейлон, которые сложно очистить, не повредив. Чистящая жидкость должна быть достаточно сильной, чтобы эффективно удалять загрязнения, но при этом не причинять вреда компонентам или покрытиям.

Многие жидкости для парового обезжиривания могут решить эту проблему, поскольку их можно смешивать, смешивать или составлять по индивидуальному заказу для удаления определенных загрязнений с конкретного основания и при этом сохранять совместимость с чувствительными или хрупкими материалами.

Быстросохнущий

Современные чистящие жидкости не задерживаются в компактных пространствах или щелях, которые часто встречаются на небольших многогранных деталях, используемых в медицинских устройствах. Вместо этого чистящая жидкость полностью испаряется, не оставляя следов и пятен. Это очень важно, поскольку любая остаточная влага, масла или частицы могут повлиять на качество деталей и привести к дорогостоящей доработке или бракованию деталей.

Кроме того, при паровом обезжиривании операции очистки и сушки совмещаются, что позволяет экономить время. Детали выходят из обезжиривателя готовыми к следующему этапу производственного процесса, не требуя времени на охлаждение или дополнительной сушки.

Документированные результаты

Поскольку процесс парового обезжиривания является последовательным, он работает в рамках установленных ограничений, которые можно легко проверить и задокументировать для проверки. Полная запись уборки может быть сохранена, чтобы доказать, что все этапы, определенные процедурами и инструкциями по чистке помещения, были выполнены, и что результат соответствовал ожиданиям.